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[材料题]
单项选择题1.药品生产过程中的微小变更，药品上市许可持有人应当

A、补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施

B、报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施

C、在年度报告中报告

D、与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流

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单项选择题2.药品生产过程中的中等变更，药品上市许可持有人应当

A、补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施

B、报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施

C、在年度报告中报告

D、与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流

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单项选择题3.药品生产过程中的重大变更，药品上市许可持有人应当

A、补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施

B、报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施

C、在年度报告中报告

D、与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流

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