试题详情
- 单项选择题下列属于药品上市许可持有人可以再注册情形的是
A、药品注册证书有效期届满前未提出再注册申请的
B、药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的
C、经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的
D、药品注册证书有效期间无违法行为且证书有效期剩余时间为6个月的
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