试题详情
[材料题]
单项选择题1.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于重大变更的，应当

A、经国务院药品监督管理部门批准

B、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C、经省级药品监督管理部门批准

D、按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

  • 关注下方微信公众号，搜题查看答案

单项选择题2.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于一般变更的，应当

A、经国务院药品监督管理部门批准

B、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C、经省级药品监督管理部门批准

D、按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

  • 关注下方微信公众号，搜题查看答案

热门试题