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[材料题]
单项选择题1.对于预计需冷藏的药品，其长期试验的方法和条件是

A、在温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件下进行，时间为6个月，检测包括初始和末次的3个时间点（如0、3、6月）

B、在5℃±3℃的条件下放置12个月，12个月以后，仍需继续考察，分别于18个月、24个月、36个月取样检测

C、在温度40℃±2℃、相对湿度25%±50％的条件（可用CH3COOK.1.5H20饱和溶液）进行试验，时间为6个月，检测包括初始和末次的3个时间点（如0、3、6月）

D、在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。检测包括初始和末次的3个时间点（如0、3、6月）

E、在温度-20℃±50℃的条件下至少放置12个月

  • B

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单项选择题2.对于预计需冷藏的药品，其加速试验的方法和条件是

A、在温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件下进行，时间为6个月，检测包括初始和末次的3个时间点（如0、3、6月）

B、在5℃±3℃的条件下放置12个月，12个月以后，仍需继续考察，分别于18个月、24个月、36个月取样检测

C、在温度40℃±2℃、相对湿度25%±50％的条件（可用CH3COOK.1.5H20饱和溶液）进行试验，时间为6个月，检测包括初始和末次的3个时间点（如0、3、6月）

D、在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。检测包括初始和末次的3个时间点（如0、3、6月）

E、在温度-20℃±50℃的条件下至少放置12个月

  • A

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单项选择题3.对于封装在眼用制剂容器的药品，其加速试验的方法和条件是

A、在温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件下进行，时间为6个月，检测包括初始和末次的3个时间点（如0、3、6月）

B、在5℃±3℃的条件下放置12个月，12个月以后，仍需继续考察，分别于18个月、24个月、36个月取样检测

C、在温度40℃±2℃、相对湿度25%±50％的条件（可用CH3COOK.1.5H20饱和溶液）进行试验，时间为6个月，检测包括初始和末次的3个时间点（如0、3、6月）

D、在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。检测包括初始和末次的3个时间点（如0、3、6月）

E、在温度-20℃±50℃的条件下至少放置12个月

  • C

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