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[材料题] 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
单项选择题1.该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为

A、立即

B、3日

C、15日

D、30日

  • A

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单项选择题2.该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构

A、3日

B、10日

C、15日

D、30日

  • C

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单项选择题3.该中药注射剂出现的药品不良反应属于

A、A型药品不良反应

B、B型药品不良反应

C、C型药品不良反应

D、D型药品不良反应

  • B

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单项选择题4.该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

A、新的和严重的药品不良反应

B、已知的药品不良反应

C、所有的药品不良反应

D、副作用

  • C

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