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[材料题] 张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。
单项选择题1.根据上述材料的注册格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是( )。

A、产品实行备案管理，经营实行备案管理

B、产品实行注册管理，经营实行备案管理

C、产品实行备案管理，经营实行许可管理

D、产品实行注册管理，经营实行许可管理

  • B

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单项选择题2.如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议错误的是( )。

A、继续协议和解

B、向卫生行政部门提请仲裁

C、请求消费者权益保护协会调节

D、向人民法院提起诉讼

  • B

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