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简答题简要阐述GMP与质量管理的关系。
  • GMP在本质上是预防性的质量管理,它的出发点是不仅是最终产品检验合格,而且是制造全过程都合格。

    实施GMP与质量管理的目的是一致的;防止不同药物或其组分之间发生混杂;防止由其他兽药或其他物质带来的交叉污染的情况发生包括物理污染,化学污染,生物和微生物污染等;防止差错,防止计量传递和信息传递失真,把人为的误差降低最小限度;防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生;防止任意操作不执行与低限投料等违章违法事故发生,保证兽药的质量。
    GMP是质量管理工作的基本准则实施GMP是质量管理的具体化工作。
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