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- 简答题影响制剂稳定性的因素。
- 影响药物稳定性的因素主要有三类:水解、氧化、微生物污染。 (1)水解:水解是药物降解的主要途径之一,酯类和酰胺类药物易于水解。影响水解的外界因素有三:①pH值,所以常用缓冲液来稳定pH值,从而延缓药物水解。②温度,温度越高水解越快,储存药物应注意温度。③溶剂,水中不稳定的药物,有时可加乙醇、甘油改善其稳定性,极不稳定的则制成粉针剂或片剂等干燥剂型。 (2)氧化:影响氧化速度的外界因素有温度,光照,药液中氧浓度,药液中金属粒子,药液pH值等。温度升高,会加快药物氧化,许多金属离子可催化氧化反应,通入惰性气体可减少氧含量。 (3)微生物:细菌或霉菌能在药物中生长,不但影响药物质量,还可致病。药物的剂型,包装,储存条件改善可提高稳定性。
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