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简答题医院如何进行一次性无菌医疗物品使用和消毒药械的管理？
  • (1)医院感染管理委员会直接监管全院使用的一次性无菌医疗物品和消毒灭菌药械。 (2)医院感染管理科按照国家有关规定，把好全院一次性无菌医疗物品使用和消毒灭菌药械的购入、储存和使用关，并定期进行督导、检查，及时将存在问题汇报给医院感染管理委员会。 (3)医疗所用无菌医疗用品必须由采购部门统一集中采购，使用部门不得自行购入。采购部门根据使用部门的申请报告和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见履行采购义务。 (4)采购部门采购一次性无菌医疗物品和消毒药械时，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。 (5)医院采购部门把好物品质量关，即每进购一批一次性医疗卫生用品前，供货方要按一定比例抽出样品，做细菌培养和热源试验，合格后方可进购；购置时，采购部门必须进行质量验收，要求订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业／经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。 (6)医院保管部门专人负责建立台账，记录每次订货与到货时间、生产厂家、供货单位，产品名称、规格、批号、数量、单价、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。 (7)一次性无菌医疗用品使用部门使用一次性无菌医疗用品前，检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。发现有问题的产品禁止使用；发现不合格产品或质量可疑产品时．应立即停止使用，并由采购部门及时报告当地药品监督管理局，使用部门不得自行作退、换货处理。 (8)药械使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。 (9)医院自制消毒药剂部门，配制消毒药剂时，应严格遵守无菌技术操作规程，按所需浓度准确配制，并登记所配药剂的浓度、配制日期、有效期等。

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