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- 简答题《中国药典》对各类剂型规定哪些检查内容?
- 答：各类剂型的检查内容除性状检查、微生物限度检查另有规定外，常规检查的内容分别如下。 (1)丸剂：水分、重量差异、装量差异(单剂量包装)、装量(多剂量包装)、溶散时限。 (2)散剂：粒度(用于烧伤或严重创伤)、外观均匀度、水分、装量差异(单剂量包装)、装量(多剂量包装)、无菌(用于烧伤或严重创伤)。 (3)颗粒剂：粒度、水分、溶化性、装量差异(单剂量包装)、装量(多剂量包装)。 (4)片剂：重量差异、崩解时限、发泡量(阴道泡藤片)、分散均匀性。 (5)锭剂：重量差异。 (6)煎膏剂(膏滋)：相对密度、不溶物、装量。 (7)胶剂：一般应制定水分，总灰分、重金属、砷盐等项目。 (8)糖浆剂：一般应制定相对密度、pH值等项目检查，尚有装量。 (9)合剂：一般应制定相对密度，pH值等项目检查，尚有装量。 (10)贴膏剂：含膏量、耐热性、赋形性、黏附性、重量差异。 (11)滴丸剂：重量差异、溶散时限。 (12)胶囊剂：水分、装量差异、崩解时限。 (13)酒剂：一般应制定乙醇量项目检查，尚有总固体、甲醇量检查、装量。 (14)酊剂：一般应制定乙醇量项目检查、装量检查。 (15)流浸膏剂与浸膏剂：流浸膏剂一般应制定乙醇量项目检查、装量。 (16)膏药：软化点、重量差异。 (17)凝胶剂：一般应制订pH值检查。尚有装量。 (18)软膏剂：粒度、装量、无菌(用于烧伤或严重创伤时)。 (19)茶剂：水分、溶化性、重量差异、装量差异。 (20)注射剂：装量(注射液)、装量差异(注射用无菌粉末)、可见异物、不溶性微粒、有关物质、热原或细菌内毒素、无菌。 (21)搽剂、洗剂、涂膜剂：一般以水或稀乙醇为溶剂的应检查相对密度、pH值；以乙醇为溶剂的应检查乙醇量；以油为溶剂的应无酸败，并应检查折光率。尚有装量检查。 (22)栓剂：重量差异、融变时限。 (23)鼻用制剂：装量、无菌(用于严重创伤时)。 (24)眼用制剂：可见异物、粒度(含药材原粉)、金属性异物(眼用半固体)、装量、无菌(用于伤口)。 (25)气雾剂、喷雾剂：喷射速率、喷出总量、每瓶总揿次、每揿喷量、每揿主药含量、粒度、喷射试验、装量、无菌(用于烧伤或严惩创伤时)。 上述各项检查的操作方法见药典附录。要注意装量、装量差异、重量差异的不同含义，溶散时限与崩解时限的不同含义，注意崩解度改为崩解时限，澄明度检查改为可见异物检查。
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