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简答题简述中成药的主要鉴定方法。
  • 中成药的鉴定根据剂型不同，可选择采用性状、显微、化学和生物等鉴定方法。根据鉴定的目的的不同可分为定性鉴别、定量鉴别和常规检查3项主要内容。 (1)定性鉴别：中成药的定性鉴别是利用其原料药的形态、组织学特征及所含化学成分的物理和化学性质或生物学特性等进行鉴别。中成药一般均含多种原料药，逐一鉴别尚有困难，应注意鉴别对象的选择，君药、臣药为主要对象，其次是剧毒药及贵重药。常用的方法主要有显微鉴别法、化学定性法、物理常数测定法、升华法、光谱法、色谱法等。其中显微鉴别法主要用于原料药为粉末性的中成药鉴别，鉴定的步骤包括处方分析、制片、显微特征的观察及描述、特征的综合分析等。 (2)定量鉴别：有效成分的含量测定是控制中成药内在质量的重要方法，其结果可以评价中成药的优劣，但因中成药组成复杂，大多数的有效成分还不十分清楚，因而实际对中成药进行含量测定时主要是对有效成分、有效部位群、毒性成分等。用于中成药含量测定的方法主要有分光光度法、色谱法、库伦滴定法等。 (3)常规检查：中成药的检查主要包括杂质检查和药品标准规定的检查项目。杂质的检查包括一般杂质检查和特殊杂质检查。一般杂质是指在自然界中广泛存在，在多种药材的采集、收购、加工以及中成药的生产、储存过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、灰分、微生物及残留农药等。特殊杂质是指某些中成药中单独存在的杂质，因其特殊组成而在中成药的制备或储存时可能产生，其他中成药并非都能产生此种杂质。一般包括对掺假、毒性成分的限量及储存过程中因理化性质改变而产生的异物的检查等。剂型规定的检查项目归纳起来包括重量差异检查、装量差异检查、最低装量检查溶散时限检查、崩解时限检查、融变时限检查、溶化性检查、均匀度检查、粒度检查、澄明度检查、无菌检查、不溶性微粒检查、甲醇量检查、气雾剂和喷雾剂的特殊检查、微生物限度检查等。各项检查应根据不同剂型的要求而采用，但应符合药典的有关规定。

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