试题详情
简答题新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？
  • 新药注册申报和审批分为临床试验申报审批和生产上市申报审批两个阶段两次申报与审批均由省级药品监督管理部门受理，最终由国家食品药品监督管理局审批。

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