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- 简答题试述注射剂的一般质量要求。
- 答：注射剂的一般质量要求有：①无菌。②无热原。③溶液型注射液应澄明。注射剂可见异物、不溶性微粒应符合现行《药典》的规定。④安全性：注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应，特别是非水溶剂及一些附加剂，必要时应进行相应的安全性检查。⑤渗透压：注射剂渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。供静脉注射的大剂量注射剂还应具有等张性。静脉输液和椎管注射用注射液渗透压摩尔浓度应符合现行《药典》的规定。⑥pH:注射剂的pH应与血液相等或接近，注射剂pH一般控制在4～ 9的范围内。⑦稳定性：注射剂多为水溶液，要求其具有必要的物理和化学稳定性，确保产品在贮存期内安全有效。
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