- [材料题] 某科技公司送检其生产的葛根黄酮软胶囊,内容物为黄褐色油状物;毒理学安全性实验已通过;规格:500mg/粒,80粒/瓶;推荐剂量:每日二次,每次2粒,检验要求:对化学性肝损伤(酒精性肝损伤)有辅助保护功能。
- 多项选择题1.根据《保健食品功能学评价程序》(2003),必须做以下哪些检验项目
A、肝组织病理学检查
B、丙二醛(MDA)
C、除了动物试验外,还需做人体试食试验
D、动物体重
E、还原型谷胱甘肽(GSH)
F、甘油三酯(TG)
G、谷丙转氨酶(ALT)
H、谷草转氨酶(AST)
- A,B,E,F,G,H
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- 多项选择题2.本实验中肝损伤模型的建立,下列叙述正确的是
A、腹腔注射用乙醇浓度为75%
B、四氯化碳(CCl4)导致蛋白合成障碍,脂质分解代谢紊乱。同时导致脂质过氧化,引起细胞膜的变性损伤,致使酶渗漏以及各种类型的细胞病变,甚至坏死
C、无水乙醇(分析纯)造成肝损伤模型
D、机体大量摄入乙醇后,使三羧酸循环障碍和脂肪酸氧化减弱而影响脂肪代谢,致使脂肪在肝细胞内沉积。同时导致肝细胞膜的脂质过氧化及体内还原型谷胱甘肽的耗竭
E、灌胃用乙醇浓度为75%
F、灌胃用乙醇浓度为50%
G、四氯化碳(分析纯)造成肝损伤模型
H、四氯化碳灌胃浓度为10%
I、四氯化碳灌胃浓度为1%
J、腹腔注射用乙醇浓度为50%
K、四氯化碳以食用植物油稀释
L、四氯化碳以双蒸水稀释
- B,C,D,F,G,I,K
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- 多项选择题3.关于剂量分组及实验方法,叙述正确的是
A、动物处死前无需禁食
B、以色拉油作为溶剂,配制成111mg/kg,333mg/kg,1000mg/kg三个剂量组
C、受试样品给予时间原则上不少于30天,必要时可适当缩短
D、给予受试样品结束时,用无水乙醇(分析纯)造模
E、实验至少应设三个剂量组,一个模型对照组和一个阳性对照组
F、实验至少应设三个剂量组,一个空白对照组和一个模型对照组
G、受试样品给予时间原则上不少于30天,必要时可适当延长
H、用无水乙醇(分析纯)造模成功后,分组给予受试样品
I、以水作为溶剂,配制成111mg/kg,333mg/kg,1000mg/kg三个剂量组
J、动物处死前需禁食
- B,D,F,G,I,J
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- 多项选择题4.根据以下试验指标统计情况,可以判断单个实验结果阳性的有
A、模型对照组GSH含量与空白对照组相比增高,差异有显著性;受试样品组的GSH含量与模型对照组相比降低,差异有显著性,判定该指标结果阳性
B、模型对照组MDA含量与空白对照组相比增高,差异有显著性;受试样品组的MDA含量与模型对照组相比降低,差异有显著性,判定该指标结果阳性
C、模型对照组出现肝细胞脂肪变性与空白对照组相比,差异有显著性;受试样品组的肝细胞脂肪变性与模型对照组相比减轻,差异有显著性,判定该指标结果阳性
D、模型对照组TG含量与空白对照组相比增高,差异有显著性;受试样品组的TG含量与模型对照组相比降低,差异有显著性,判定该指标结果阳性
E、模型对照组MDA含量与空白对照组相比降低,差异有显著性;受试样品组的MDA含量与模型对照组相比增高,差异有显著性,判定该指标结果阳性
F、模型对照组TG含量与空白对照组相比降低,差异有显著性;受试样品组的TG含量与模型对照组相比增高,差异有显著性,判定该指标结果阳性
G、模型对照组GSH含量与空白对照组相比降低,差异有显著性;受试样品组的GSH含量与模型对照组相比增高,差异有显著性,判定该指标结果阳性
H、模型对照组出现肝细胞脂肪变性与空白对照组相比,差异有显著性;受试样品组的肝细胞脂肪变性与模型对照组相比增强,差异有显著性,判定该指标结果阳性
- B,C,D,G
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