试题详情
- 简答题我国药品监督管理领域中有哪些形式的法律法规,并各举一例
- (1)法律:法律是由最高立法机关全国人民代表大会制定的。药品管理领域中唯一的一部法律为《药品管理法》。 (2)行政法规:行政法规是由最高行政机关国务院制定的。药品管理领域中行政法规有《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《放射性药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理条例》等 (3)部门规章:部门规章由国务院下面具体的部、委制定的,比如卫生部、国家药监局。药品管理领域中的法律法规主要就是部门规章,比如GMP/GSP/GCP/GLP/GAP等
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 药品标签书写印制要求中对药品通用名称的要
- 以下对GMP生产区要求正确的是
- 《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企
- 生产、销售假药构成犯罪的将依法处以
- 三级医院临床药师应不少于3名。(章节:第
- 下面药品注册中必须进行临床研究的是
- 根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期
- 药品知识产权的特征有
- 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药
- 药品批发企业是指将购进的药品直接销售给消
- 药事管理学科课程体系概括为以下几类
- 药品流通
- GSP有关人员和机构的规定中,批发或零售
- 申请注册的进口药品必须提供
- 医药著作权
- 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号
- 下列不属于国家基本药物的遴选原则的是
- 授予专利权的条件应具备:创造性和实用性、
- 国家卫生计生委员会同有关部门起草国家基本
- 药事管理的英文是