试题详情
- 多项选择题药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的哪些情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。(章节:第六章 药品注册管理,难度:4)
A、生产工艺
B、质量
C、稳定性
D、疗效
E、不良反应
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