试题详情
- 简答题假药的定义是什么?哪些情形以假药论处?试举例加以说明
- 有下列情形之一的为假药:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的(2)以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。比如梅花K黄柏胶囊含有四环素而标准中没有这个成分。按假药论处的六种情形有:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的,如我国规定感冒制剂中添加PPA成分即为假药(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者按照本法必须检验而未经检验即销售的。如药品未取得批准文号即为假药,疫苗没有中检院出具的生物制品批签发单即为假药。(3)变质的(4)被污染的(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 很常见的不良反应发生率为
- “FIP”的中文名称为
- 关于中药饮片的管理不正确的是
- 批记录是用于记述每批药品生产、质量检验和
- 一般来说,配方发药可分为 个步骤
- ()为国务院直属机构,行使国家药品监督管
- 申领《药品经营许可证》需要哪些条件?
- 在现实社会里,药事组织的基本类型有以下几
- 申请注册的进口药品必须提供
- 仿制药
- GAP的适用范围是中药材生产企业生产中药
- 我国现行GMP为2010版。(章节:第十
- 药品按其标准和来源分为哪些药物
- 属于一级国家重点保护野生物种来源的药材是
- 新的药品不良反应是指
- 下列哪种条件的新药将不受理技术转让
- 仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的
- 非处方药的流通、使用管理的特点是
- 药物临床试验质量管理规范简称()
- 无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是