试题详情
- 单项选择题下列叙述错误的为:( )(章节:质量保证与质量控制 难度:3)
A、所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
B、应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,可以以产品包装日期作为生产日期。
C、在生产的每一阶段,应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。
D、应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的管道和其他设备连接,确保连接正确无误。
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- 洁净厂房的清洁标准包括( )(章节
- 设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易
- 美国( )公司于1980年起开始研究
- 无菌冻干粉针制剂批次划分的原则( )(
- 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的
- 药品生产质量管理的基本要求是什么?(章节
- 操作标准文件的英文简称为()(章节:文件
- 质量管理部门人员( )(章节:质量
- 产品良好的质量来自于( )(章节:
- 洁净区与室外的静压差应大于
- 为防止微生物滋生和污染,纯化水储罐和输送
- 每次接收物料均应当有记录,内容包括:(
- 卫生洁具要存放于( )并限定使用区域(
- 药品生产厂房不得用于生产非药用产品。(章
- 对洁净区进行清洁和消毒,所采用消毒剂的种
- 设备的检查与维修:加强巡回检查,搞好(
- 无菌工艺验证培养基应具有哪些特征?(
- 各种管路线路除按规定涂色外,应有标明介质
- 一级召回是使用该药品可能引起暂时的或者可
- 药品生产企业生产文件编制的程序是( )(