试卷详情

药事管理与法规(多项选择题)

2017模拟试题
42.00分42题
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试卷简介
多项选择题1、国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批

A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂

B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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多项选择题2、《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A、主要用于滋补保健作用,易滥用的

B、非临床治疗首选的

C、发生说明书标注以外不良反应的

D、国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

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多项选择题3、以下关于国家基本药物使用管理说法,正确的是

A、政府举办医疗机构应全部配备和使用基本药物

B、建立基本药物优先选择和合理使用制度

C、所有零售药店均应配备和销售基本药物

D、医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用基本药物

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