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第四章 第一节 药品研制与注册管理
| 2019 | 章节练习 |
| 100.00分 | 50题 |
| 100分钟 | VIP独享 |
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- [材料题] 1、
A．《药品生产许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《医药产品注册证》
D．《医疗机构执业许可证》
- 单项选择题1>.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
- 单项选择题2>.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
- 单项选择题3>.己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销
- [材料题] 2、
A．化学药品
B．中药
C．生物制品
D．进口药品分包装
- 单项选择题1>.甲药品批准文号为国药准字J20110066，其中J表示
- 单项选择题2>.药品批准文号为国药准字S20110077，其中S表示
- 单项选择题3>.药品批准文号为国药准字H20110088， 其中H表示
- 单项选择题4>.药品批准文号为国药准字Z20110099，其中Z表示
- [材料题] 3、
A．新药申请
B．进口药品申请
C．补充申请
D．仿制药申请
- 单项选择题1>.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于
- 单项选择题2>.境外生产的药品在中国境内上市销售 的注册申请属于
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