试题详情
- 单项选择题我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外( )。
A、研究记录保留不充分，保留时间不够长
B、一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
C、对严重不良事件隐瞒不报
D、未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
E、在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验
- E
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