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循证医学、肿瘤学GCP原则及临床研究
2019 | 章节练习 |
10.00分 | 5题 |
200分钟 | VIP独享 |
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- 多项选择题1、有关伦理委员会,叙述是错误的是( )
A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织
B、职责为核查临床试验方案的科学性
C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护
D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调
E、主要研究者是当然的伦理委员会成员
- 多项选择题2、下列有关肿瘤临床试验的终点指标的描述中错误的是( )
A、总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间
B、总生存期不是最好的终点指标
C、PFS=TTP
D、DFS=PFS
E、有效率指的是CR+PR+SD
- 多项选择题3、有关Ⅲ期临床试验,不正确的信息是( )
A、为探索性研究
B、评价疗效和安全性
C、为Ⅳ期临床试验做准备
D、为单臂试验
E、可不采用随机方法
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