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循证医学、肿瘤学GCP原则及临床研究

2019章节练习
10.00分5题
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多项选择题1、有关伦理委员会,叙述是错误的是( )

A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织

B、职责为核查临床试验方案的科学性

C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护

D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调

E、主要研究者是当然的伦理委员会成员

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多项选择题2、下列有关肿瘤临床试验的终点指标的描述中错误的是( )

A、总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间

B、总生存期不是最好的终点指标

C、PFS=TTP

D、DFS=PFS

E、有效率指的是CR+PR+SD

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多项选择题3、有关Ⅲ期临床试验,不正确的信息是( )

A、为探索性研究

B、评价疗效和安全性

C、为Ⅳ期临床试验做准备

D、为单臂试验

E、可不采用随机方法

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