A、未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的

B、未建立和保存药品不良反应监测档案的

C、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

D、未按照要求提交定期安全性更新报告的

E、未按照要求开展重点监测的