试题详情
- [材料题] 某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级找回。上述信息中的外资企业座位主动召回决定后,应当制定找回计划并组织实施,并做到
- 单项选择题1.某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级找回。上述信息中的外资企业座位主动召回决定后,应当制定找回计划并组织实施,并做到
A、72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用
B、每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况
C、1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批
D、3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
- C
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 关于胆囊结石的描述,错误的是
- 患者最可能原因
- 下列哪项不是CT的扫描方法
- 诊断股骨头向后脱位的最佳体位是
- 检查小儿先天性髋关节脱位宜选用
- 深吸气后摒气曝光,肺部影像特点的叙述,错
- 检查肺内球型病灶,轨迹方式最宜选择
- 可用于静脉肾盂造影的对比剂是
- 腹腔动脉DSA,若需观察门静脉,曝光时间
- 一般不需做碘过敏试验的造影是
- CT数据采集系统的作用之一是
- 观察额窦病变最宜选用
- 与定影速率无关的因素是
- 颅脑CT轴位扫描的视野一般设置为
- 椎骨外伤观察碎骨片情况最合适的影像学检查
- 判断颈椎张口位摄影体位是否标准的依据是
- 冠状动脉CTA的适应证错误的是
- 下面关于眼及眼眶CT扫描技术的叙述,错误
- 关于许氏位(Suhller's)摄影的叙
- 一般均需摄双侧以资对比的是