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多项选择题根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定，国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批： ( 难度：3)

A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂

B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

E、主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药

  • A,B,C,D,E

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