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章节:第09章

2019章节练习
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简答题1、洁净区的定义是什么? (章节:9 难度:5 )
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多项选择题2、为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施() (章节:9 难度:3)

A、应防止尘埃的产生和扩散

B、不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

C、企生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染

D、生产前应确认无上次生产遗留物

E、以上均正确

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多项选择题3、药品生产管理类文件主要有() (章节:9 难度:3)

A、生产工艺规程

B、岗位操作法或标准操作规程

C、批生产记录

D、质量标准及其检验操作规程

E、以上均正确

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