A、设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌的

B、应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录

C、应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录

D、设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂