试题详情
- [材料题] 某实验室要对血液分析仪进行性能验证。不知应该如何进行性能验证。
- 多项选择题1.全血细胞计数的分析有哪些质量要求
A、背景计数
B、携带污染率
C、批内精密度
D、线性要求
E、正确度
F、日间精密度
G、实验室内部结果可比性
H、准确度
I、不同吸样模式的结果可比性
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- 多项选择题2.实验室要在什么情况下进行全血细胞计数实验室内部结果比对
A、需要提高周期性比对频率时(如每个月一次)
B、更换试剂批号
C、临床医生对结果的可比性有疑问时
D、仪器出现重大部件更换或维修时
E、室内质控结果有漂移趋势时
F、室间质评结果不合格时,采取纠正措施后
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- 多项选择题3.全血细胞计数的实验室内部结果比对验证方法
A、比对可以分次进行,也可以定期(至少半年)进行一次比对
B、比对符合判断标准:项目相对偏差≤1/2允许总误差或符合临床血液学检验常规项目分析质量要求(WS/T406-2012)
C、新仪器开始启用时,非配套检测系统按EP9-A2文件与配套检测系统进行比对,判断检验结果的可接受性
D、比对标准:应有≥80%的标本结果符合要求
E、比对数量:至少20份临床标本,包括正常和异常水平
F、比对所选标本溶度水平应符合临床血液学检验常规项目分析质量要求(WS/T406-2012)
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