试题详情
[材料题] ISO15189是当前指导医学实验室建立和完善先进质量管理体系的最适用标准，也是实验室生物安全管理的重要依据。以ISO15189为标准建立质量管理体系，能够提高医学实验室管理和技术，使其更加适应以患者、竞争、变化为特征的现代医院运营环境，逐步与国际接轨，促进国际交流与合作。
多项选择题1.实验室认可对象为

A、权威机构

B、产品

C、生产厂家

D、检测实验室

E、校准实验室

F、医院

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多项选择题2.我国实验室认可的原则包括

A、自愿申请

B、三甲医院实验室强制申请原则

C、非歧视原则

D、标准国际化原则

E、国家认可

F、专家评审

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多项选择题3.实验室申请认可应满足的条件

A、申请方具有明确的法律地位

B、按CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》及质量管理体系文件至少运行6个月

C、至少进行一次完整的管理评审和内部审核

D、截止申请日的一年内至少参加过两次CNAS承认的能力验证活动或实验室比对

E、具备3个月内接受现场评审的能力

F、按要求提交全部认可申请材料

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