A、检验项目需要有足够的样本含量

B、病例组或对照组的样本含量可用公式计算法或查表法估计

C、可参照下列参数估算：显著性水平值α一般取0.05、容许误差值W(或δ)一般在0.05～0.10之间、率的估计值p由灵敏度(病例组)和特异度(对照组)估计

D、一般诊断性研究的样本量不小于100例，特殊情况下样本量不小于30例

E、依据临床情况决定