试题详情
- 多项选择题以下关于艰难梭菌毒素检测的验证要求表述正确的是
A、检测至少20份样品,通常阳性样品和阴性样品各占一半
B、对检测的报告范围进行验证时应包括弱阳性和强阳性样品
C、若弱阳性样品不好获取,可用适当的基质稀释强阳性样品获得类似的效果
D、对于未经修改的商业化试剂盒方法来说只需要验证符合率即可,但若该项测试为高度依赖人工操作的实验还应通过不同操作人员进行重复性/重现性的验证
E、与参考方法(金标准)或比对方法/其他实验室相比,其符合率应≥90%,重复性/重现性:对于多人多批次检测,结果应完全一致
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