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[材料题] 质量管理体系文件是质量管理体系存在的基础和依据,也是体系评价、改进、持续发展的依据。某临床实验室质量管理体系文件中写到“客观公正,准确及时,科学管理,优质服务,持续改进”“报告发放及时率≥90%”。
多项选择题1.质量管理体系文件包括

A、质量方针和质量目标的声明

B、质量手册

C、相关规范要求的程序和记录

D、实验室为确保有效策划、运行并控制其过程而规定的文件和记录

E、适用的法规

F、适用的标准及其他规范文件

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多项选择题2.案例中“客观公正,准确及时, 科学管理,优质服务, 持续改进”和“报告发放及时率≥90%”分别属于

A、质量方针和质量目标

B、管理承诺和质量目标

C、质量保证和质量目标

D、质量目标和质量保证

E、质量方针和质量保证

F、管理承诺和质量保证

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多项选择题3.GB/T 22576.1—2018(等同采用ISO 15189—2012)中对于医学实验室制定“客观公正,准确及时, 科学管理,优质服务, 持续改进。”所涉及的概念包括

A、与组织的宗旨相适应

B、包含对良好职业行为、检验适合于预期目的、符合相关标准的要求以及实验室服务质量的持续改进的承诺

C、在组织内传达并得到理解

D、持续适用并得到评审

E、应在组织内的相关职能和层级上建立

F、提供建立和评审质量目标的框架

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多项选择题4.下列有关持续改进描述中错误的是

A、改进活动应优先针对风险评估中得出的高风险事项

B、实验室管理层制定改进计划和相关目标可自行决定

C、需通过针对性评审的方式确定采取措施的有效性

D、实验室管理层应确保实验室参加覆盖患者医疗的相关范围及医疗结果的持续改进活动

E、实验室应制定、文件化并实施改进措施方案

F、如果持续改进方案识别出了持续改进机会,均应着手解决

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