试题详情
多项选择题制剂室应有的文件包括( )

A、《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录

B、制剂品种申报及批准文件

C、制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录

D、质量管理文件

E、质量检验规程

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