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简答题四物合剂的质量分析方案设计：组成：当归、川芎、白芍、熟地黄。制法：以上4味，经适宜的提取，浓缩，加水混匀，制成合剂。要求：请设计本品的定性鉴别、检查及含量测定分析方法。
  • 答案要点：(1)定性鉴别：薄层鉴别：对方中当归、川芎、白芍进行鉴别，当归、川芎采用对照药材进行对照，白芍采用芍药苷对照品进行对照。(2)检查：应符合药典中有关合剂的各项检查（检查方法及限度可参看药典）。①装量差异。②微生物限度，。③相对密度。(3)含量测定：本方中同时含有当归、川芎，无法测定阿魏酸的含量，故以方中白芍的有效成分芍药苷为定量指标。 1)供试品制备：由于本方为合剂，故可直接加水稀释，进行含量测定，稀释倍数等要进行条件选择才能确定。 2)测定方法：《中国药典》四物合剂项下含量测定即选用高效液相色谱法测定白芍所含芍药苷的含量。 3)方法学考察：应进行有关含量测定的方法学考察试验，如线性范围试验、稳定性试验、精密度试验、重复性试验、回收率试验等。 4)样品含量测定：在以上优选条件基础上，对三批样品进行含量测定，并制定其含量范围。

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