试题详情
- 简答题某厂仿制进口难溶性药物普通片剂,为评价其与该进口片剂是否生物等效,该厂家对23名志愿者规范地开展了生物等效性研究,并计算相关动力学参数:药物的达峰浓度(C
)、药物的达峰时间(T
)/血药浓度曲线下面积(AUC
),结果发现自制片剂的AUC
仅为进口片剂的30%,生物利用度低。 根据上述案例,回答下列问题: (1)请分析本案例中药物动力学参数的生理学意义。 (2)请列出影响生物等效性的药物理化性质、处方因素和制备因素,并针对该厂自制片剂生物利用度低的情况,提出至少4种解决方案。
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