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简答题分析方法效能指标“回收率“的做法有哪些？一般要求如何？
  • 答：原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定；制剂可采用在空白辅料中加入原料药对照品的方法作回收率试验及计算相对标准偏差(RSD)，还应作单独辅料的空白测定，每份均应自配制模拟制剂开始，要求至少测定高、中、低3个浓度，每个浓度测定3份，共提供9个数据进行评价。回收率的RSD一般应在2%以内。用UV和HPLC法时，一般回收率可达到98%～102%。容量分析法的回收率一般可达到99.7%～100.3%。

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