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简答题《中国药典》(2010年版)对重金属的检查共收载有几种方法？简述其测定原理及各适合用于什么药物中的重金属检查。
  • 答：共收载有四种方法：第一法，硫代乙酰胺法：利用硫代乙酰胺在弱酸性(pH值为3.5的醋酸盐缓冲液)条件下水解产生硫化氢，与微量重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，来判断重金属的限量。适用于溶于水、稀酸和乙醇，并在酸性体系中稳定的药物。第二法，炽灼残渣法：需先将供试品炽灼破坏，残渣加硝酸进一步破坏，蒸干。加盐酸转化为易溶于水的氯化物，再按第一法进行检查。适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。第三法，硫化钠法：在碱性介质中，以硫化钠为显色剂，使Pb[~2+.gif]生成PbS微粒的混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，来判断供试品中重金属是否符合限量规定。适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。第四法，微孔滤膜法：按硫代乙酰胺法操作，用微孔滤膜滤过，重金属硫化物沉积于微孔滤膜上形成色斑，与一定量标准铅溶液同法处理后产生的色斑比较，确定重金属是否超过限量。适用于重金属限量低(含重金属杂质2～5μg)的药物。

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