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- 简答题缓释、控释制剂的设计有什么要求?
(1)药物选择:t1/2=2―8h适宜;12h<t1/2<lh,不适宜制成缓释、控释制剂;剂量很大、药效很激烈、溶解吸收很差、剂量需精密调节的药物不宜制成缓释、控释制剂。(2)设计要求:①生物利用度:缓控制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80%一120%。②峰谷浓度比:稳定时,峰、谷浓度应小于或等于普通制剂。③缓释、控释制剂的剂量计算:一般可根据经验,参考该药物普通制剂的剂量换算。如:某普通制剂每日3次,每次100mg,若制成每天1次的缓控释制剂,一次剂量可为300mg。也可采用药物动力学的方法计算。
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