A、是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

B、保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠

C、保护受试者的权益并保障其安全

D、在人体或动物上进行的药品系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等