A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B、企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

C、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员

D、在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域