A、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的

C、未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的

D、变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的