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简答题阿司匹林及其制剂的含量测定通常采用哪几种方法?各有何优缺点?
  • (1)直接酸碱滴定法:优点是简便、快速;缺点是酯键水解干扰(不断搅拌、快速滴定),酸性杂质干扰(如水杨酸、醋酸),不能用于含水杨酸过高或制剂分析,只能用于水杨酸检查合格的原料药的含量测定。 (2)水解后剩余滴定法:优点是消除了酯键水解的干扰;缺点是酸性杂质干扰。 (3)两步滴定法:优点是消除了酯键水解的干扰和酸性杂质或添加的酸性稳定剂的干扰。适用于阿司匹林片剂及阿司匹林肠溶片。 (4)HPLC法:优点是具有分离杂质的能力;缺点是阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应符合要求。适用于阿司匹林肠溶胶囊、泡腾片、栓剂等。
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