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简答题试述片剂的制备中可能发生的问题及解决的办法。
  • (1)裂片:压力分布不均及物料的压缩成型性差是裂片的主要原因。解决的主要办法是选用弹性小、塑性大的辅料;选用适宜的压片机和操作参数。 (2)松片:主要原因是黏性力不够,压缩力不足。解决的措施是增加黏合力的用量或更换适宜的黏合剂。 (3)黏冲:主要原因是颗粒不够干燥、物料易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或粗糙不光等。通常应根据实际情况,找出原因加以解决。 (4)片重差异超限:产生的原因主要有颗粒流动性不好、颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊、加料斗内的颗粒时多时少、冲头与模孔吻合不好。通常应根据实际情况,找出原因加以解决。 (5)崩解迟缓:片剂超过了《药典》规定的崩解时限。解决措施是适当地调节压力;加适当的崩解剂、黏合剂等。 (6)溶出超限:主要原因是片剂不崩解、颗粒过硬或药物的溶解度差等,应根据实际情况予以解决。 (7)片剂中药物含量不均匀:片重差异过大,小剂量药物混合不均匀,可溶性成分在颗粒之间迁移。解决方法是制备合适大小的颗粒,混合均匀。
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