A、药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书

B、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C、药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准不得出厂

D、按本企业标准添加药品防腐剂及辅料

E、按国家药品标准和药品监督部门批准工艺生产