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[材料题]
单项选择题1.对新药监测期内的药品

A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

C、每年汇总报告二次

D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

E、每年汇总报告一次

  • E

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单项选择题2.对新药监测期已满的药品

A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

C、每年汇总报告二次

D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

E、每年汇总报告一次

  • A

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单项选择题3.进口药品

A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

C、每年汇总报告二次

D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

E、每年汇总报告一次

  • D

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