A、要有《医疗机构制剂许可证》

B、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制

C、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

E、要有制剂批准文号