A、上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物

B、上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应

C、上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应

D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告