- [材料题] 病历摘要: 熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
- 多项选择题1.研究医院药物资源利用状况的应属
A、临床药学内容
B、合理用药内容
C、公费药疗内容
D、药物经济学内容
E、药事管理内容
- D
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- 多项选择题2.药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件
A、药品说明书及中文译本
B、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件
C、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件
D、《进口药品注册证》
E、进口药品报验单
- C
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- 多项选择题3.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下那种
A、药品剂型的特点
B、原料药稳定性试验结果
C、制剂稳定性试验结果
D、外包装材料的稳定性试验结果
E、国家药监管理部门制定的原则
- D
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- 多项选择题4.负责对医疗机构定点资格进行审查的是
A、统筹地区卫生行政部门
B、统筹地区药品监督管理部门
C、统筹地区劳动和社会保障部门
D、省级卫生行政部门
E、省级药品监督部门
- C
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- 多项选择题5.以下哪些按假药处理
A、擅自添加矫味剂的
B、未标明生产批号的
C、所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D、药品成份的含量不符合国家药品标准的
E、直接接触药品的容器未经批准的
- C
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- 多项选择题6.《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位
A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床、科研需要而市场上没有的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E、科研需要而市场上无供应的品种
- A
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- 多项选择题7.保障受试者权益的主要措施是
A、知情同意书的签订
B、伦理委员会严格审议试验方案
C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D、伦理委员会与知情同意书
E、伦理委员会的确立
- D
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- 多项选择题8.药品临床研究基地应
A、由药品审评中心专家组确定
B、由科研机构投票确定
C、由省级药品监督管理部门确定
D、由国家药品监督管理局确定
E、由省卫生行政监督管理部门确定
- D
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- 多项选择题9.药物的临床试验机构必须执行
A、GAP
B、GLP
C、GCP
D、GMP
E、GSP
- C
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- 多项选择题10.按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的
A、可靠性
B、稳定性
C、安全性
D、有效性
E、经济性
- C
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