A、应选择目标适应证患者作为受试者

B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）

C、一般要求受试者例数为200例以上

D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等

E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响