试题详情
- 多项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有
A、进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
B、进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C、进口满10年的,不需报告其不良反应
D、进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应
E、进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
- A,B,E
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